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关于举办医疗器械与健康产业高级研修班的通知
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各 相关单位 ： 依照《浙江省专业技术人员知识更新工程（2013-2020）实施方案》要求，围绕我省经济社会转型发展需要，为提高医疗器械行业的竞争实力，谋求医疗器械产业的长远发展，造就一批有系统管理知识、专业知识、前瞻性战略思维的复合型医疗器械行业高级管理人才， 从而 推动医疗器械行业的 健康 繁荣发展， 经 浙江省人力资源和社会保障厅 批准， 浙江省医药经济发展中心（浙江省专业技术人员继续教育培训基地） 定 于 12 月举办医疗器械与健康产业高级研修班。现将相关事宜通知如下： 一、 研修 时间和地点 时间：201 6 年 12 月 13 日- 12 月 15 日， 12 月 12 日下午报 到 。 地点：浙江文华大酒店（杭州市西湖区文二路38号 ， 新华书店博库书城 旁 ,近莫干山路) 。 二、 研修 对象 1、医疗器械生产、经营企业的专业技术人员和高级管理人员； 2、医疗器械使用单位的器械部主任； 3、高校及研究机构具有高级职称的专业技术人员 ； 4、市场监督管理部门的医疗器械监管人员等。 三、 研修 内容 1、集中授课： 医疗器械生产过程确认、医疗器械注册和创新产品要求简介、监视和测量装置的控制、在用医疗设备维护服务模式及能力提升探讨、浅析医疗机构与医疗企业的关系、医疗仪器的电气安全和电磁兼容 等内容。 2、交流研讨：医疗器械企业如何做强做大 ； 医疗器械企业的资金运作 ； 医疗器械企业上市前的培育 ； 医疗器械企业如何规避风险等课题。 四、师资介绍 1、齐伟明，浙江省医疗器械检验院书记、副院长，教授级高级工程师，实验室主任评审员，质量体系高级审核员。一直从事医疗器械产品的标准，检验及质量管理体系的研究。 2、甄辉，浙江大学硕士研究生，高级工程师，现任省医疗器械审评中心副主任。曾在省医疗器械检验院、省药品认证检查中心、省药监局医疗器械监管处工作，从事医疗器械产品研发、检验检测、认证检查、日常监管、不良事件监测、技术审评等工作。 3、颜高星,毕业于浙江大学生物医学工程专业，硕士学位，国家级医疗器械规范检查员、浙江省药品GMP、GSP检查员，现任 浙江省药品认证检查中心 。每年参与国家局委派的医疗器械生产企业境外检查和国内外省企业规范检查、飞行检查，组织、参与浙江省内医疗器械生产企业规范检查、飞行检查。 4、刘锦初，高级工程师，浙江大学医学院附属邵逸夫医院临床工程信息部副主任，浙江省医学会医学工程分会常委， 中国医学装备协会医学装备技术保障专业委员会常务委员 ，中国医疗设备创新大奖评审委员会专家。主要从事医疗设备的采购和管理，尤其在医疗设备的质量控制管理和电气安全检测方面有较深的研究，建立了邵逸夫医院基于风险评估的预防性维护和检测体系。至今共发表专业有关论文近20篇，获浙江省政府三等奖成果1项,主持浙江省卫生厅课题1项，中华医学会青年基金1项，参与厅级及以上课题3项。 5、郑焜，硕士学位，副主任技师。任职于浙江大学医学院附属儿童医院信息科、医疗设备科，还担任中华医学会医学工程学分会副主任委员、中国医师协会临床工程师分会副会长、浙江省医学会医学工程学分会前任主委。发表专业和管理类论文40余篇、翻译专业书籍及文章10余篇。2010年作为项目负责人承担了“十一五”国家科技支撑计划项目课题子课题1项，2015年获得IFMBE CED（国际医学和生物工程联合会临床工程部）颁发的Teamwork奖。 6、王永国， 副教 。任职于浙江大学生物医学工程与仪器科学学院。 长期从事医学和工程的交叉结合 ， 医疗仪器的研究和开发有多年的知识积淀。擅长医疗器械的电源和电磁兼容设计 ，为研究生和本科生开设的课程有《现代医学仪器》《临床医学概论》 《现代医学仪器概论》等。 五 、 研修 费用 本次研修班由浙江省人力资源和社会保障厅主办 ， 浙江省医药经济发展中心承办 ，免收培训 和食宿费 （杭州市学员不安排住宿）， 往返交通费自理。 六 、其他事项 （一）培训结束后，将颁发省人力资源和社会保障厅统一印制的高级研修班学时证书。 （二）每个单位原则上限1个名额。参会学员请在12月2日前将报名表通过电子邮件形式报送至会务组邮箱3258870266@qq.com。本次研修班计划招生60人，额满即止。 联系人：周叶 联系电话：0571-88903230 浙江省医药经济发展中心 浙江省专业技术人员继续教育培训基地 201 6 年 11 月 22 日
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